科隆大學(xué)醫(yī)院（UKK）、馬爾堡大學(xué)（UMR）、德國(guó)感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布啟動(dòng)一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1/2a期臨床研究。通過(guò)利用科隆大學(xué)醫(yī)院、馬爾堡大學(xué)和德國(guó)感染研究中心在病毒學(xué)、**學(xué)及臨床研究方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，結(jié)合勃林格殷格翰在開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)**性抗體方面的專(zhuān)長(zhǎng)，四方合作開(kāi)發(fā)BI 767551，作為對(duì)抗新冠肺炎的潛在**及預(yù)防**。
目前，病毒中和抗體正被研究用于中度或重度感染者的**選擇，也可作為具有高感染風(fēng)險(xiǎn)或可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果的非感染者的預(yù)防用藥。通過(guò)吸入給藥直接將BI 767551輸送到肺部，有望使**快速起效，防止呼吸道內(nèi)的病毒感染。
全新抗體BI 767551源自科隆大學(xué)醫(yī)院新冠肺炎患者的血液樣本，在馬爾堡大學(xué)開(kāi)展新冠病毒中和檢測(cè)，并與勃林格殷格翰進(jìn)一步合作開(kāi)發(fā)。這項(xiàng)臨床研究將由科隆大學(xué)醫(yī)院的Florian Klein教授及Gerd F tkenheuer教授負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，勃林格殷格翰將提供該抗體。
1 / 2a期試驗(yàn)（NCT04631705與NCT04631666）將評(píng)估抗體的**性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗病毒活性。在1期臨床試驗(yàn)中，抗體將通過(guò)單次輸注或單次吸入的方式對(duì)參與者給藥。如果抗體耐受性良好，將進(jìn)行后期驗(yàn)證性試驗(yàn)。
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