7月6日，再生元（Regeneron）公司宣布啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估該公司開發(fā)的新冠病毒雙抗體雞尾酒療法RGEN-COV2，在未感染人群中預(yù)防新冠病毒感染的能力。這些人曾經(jīng)在近距離接觸過COVID-19患者。再生元將與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作進(jìn)行這一臨床試驗(yàn)。同時(shí)，REGN-COV2**住院和非住院COVID-19患者的適應(yīng)性臨床試驗(yàn)也進(jìn)入了2/3期部分。
REGN-COV2由兩種與新冠病毒刺突蛋白的關(guān)鍵受體結(jié)合域（RBD）相結(jié)合的單克隆抗體構(gòu)成。這兩款抗體的RBD結(jié)合位點(diǎn)不同，因此組合使用，可以降低病毒通過產(chǎn)生基因突變，逃避單抗體**的能力。關(guān)于這兩款抗體的臨床前研究近日已經(jīng)在《科學(xué)》雜志上發(fā)布。在1期臨床試驗(yàn)中，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員對(duì)包含30例住院和非住院COVID-19患者的初始隊(duì)列的審查發(fā)現(xiàn)REGN-COV2表現(xiàn)出良好的**性。
此次啟動(dòng)的3期預(yù)防試驗(yàn)正在大約100家研究中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)在美國(guó)將招募2000名患者；該試驗(yàn)將評(píng)估SARS-CoV-2感染狀態(tài)。在住院（估計(jì)入組人數(shù)=1850）和非住院（估計(jì)入組人數(shù)=1050）患者中進(jìn)行的2/3期**試驗(yàn)計(jì)劃在美國(guó)、巴西、墨西哥和智利的約150家研究中心進(jìn)行，并將評(píng)價(jià)病毒學(xué)和臨床終點(diǎn)，預(yù)計(jì)在今年夏天晚些時(shí)候獲得初步數(shù)據(jù)。所有試驗(yàn)均為適應(yīng)性設(shè)計(jì)，入組患者的*終數(shù)量將取決于試驗(yàn)進(jìn)展和2期研究的結(jié)果。
再生元聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼**科學(xué)官George D. Yancopoulos博士說：“我們正在同時(shí)進(jìn)行適應(yīng)性試驗(yàn)，以便盡快提供一種潛在的解決方案來預(yù)防和**COVID-19感染。我們很高興與NIAID合作研究REGN-COV2，以尋求進(jìn)一步阻止病毒的傳播。” (生物谷Bioon.com）
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