6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。
揭盲結(jié)果顯示：
疫苗接種后**性好，無一例嚴(yán)重**反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球頭個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動。
此次研究旨在評價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0，14、0，21和0，28不同程序接種后的**性和**原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞**變化情況，探索了疫苗接種的**程序、**劑量、**性、**原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。
此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過了周密設(shè)計(jì)，揭盲過程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后**、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0，14天和0，21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0，28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
與此同時(shí)，中國生物還在推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物**等級生產(chǎn)車間，這也是目前全球**符合生物**和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。 (生物谷Bioon.com）
